O Segundo Artigo científico do Consórcio europeu que monitoriza a segurança das vacinas COVID-19 foi publicado recentemente. O Coordenador da participação portuguesa no projeto é o docente da FFUC, Prof. Doutor Francisco Batel Marques.

Durante a pandemia de COVID-19, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) implementou um sistema de monitorização em larga escala para avaliar as reações adversas a medicamentos (RAM) relatadas pelos pacientes após a vacinação contra a COVID-19 em vários países europeus. Este estudo analisou as RAMs após a primeira e segunda doses, bem como a vacinação de reforço, identificando possíveis indicadores para o desenvolvimento de RAMs, para além de identificar o tempo entre a administração das vacinas e o início das primeiras reações e os tempos de recuperação das RAMs.

Os resultados mostram que a maioria dos participantes relatou pelo menos uma reação adversa, sendo as mais frequentes as que ocorreram no local de administração das vacinas. A incidência de reações adversas graves foi baixa.

Apesar de algumas limitações, os estudos prospectivos de monitorização de segurança fornecem informações importantes e decisivas para a avaliação das relações benefício-risco destes medicamentos, especialmente em situações de emergência que justificam o recurso a medicamentos com perfis de risco insuficientemente conhecidos, particularmente quando está em causa a saúde pública, como foi o caso da pandemia por COVID-19.